国家药监局：停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊如何正确购买感冒药

2020-10-09 13:56
济南齐鲁花园医院
医务科

国家药监局：停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，即日停用、停产

11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

适用头疼、发热、打喷嚏，已上市的召回、销毁

特酚伪麻片药品说明书显示，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

搜索显示，特洛伪麻胶囊为复方制剂，其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg，用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

这些感冒相关用药儿童（青少年）禁用

秋冬季节感冒往往不期而至，实际上，还有一些感冒药被限制使用。

含可待因感冒药，18岁以下禁用

9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。

双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用

6月11日，国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

柴胡注射液，儿童禁用

5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用

3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。

要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。

另外，关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下：

正确购买感冒药：一定要看清药盒上这6个字

最近感冒的人数又在飙升，很多患者会选择到药店自己购买药物服用。那么除了以上两种药品全国范围内被停用、召回外，我们日常在选用感冒药品的时候又需要注意什么呢？

有必要提及的是虽然大部分感冒药为非处方药物，在药店很容易买到，但是其中一些成分却不是每个人都适合吃。大多数人毕竟不是医生不能一秒读懂一种药物，不过要是抓住下面这些“字眼”让你略懂感冒药，不买错药还是可以的。

1、“麻”：高血压患者不宜用

感冒药一般除了商品名外，还有根据成分起的通用名，如“美扑伪麻片”，从名字就能看出其中的主要成分。南京市中西医结合医院药学部主管药师袁亮亮介绍，其中“麻”指的是含有伪麻黄碱，伪麻黄碱有助于减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。

但是伪麻黄碱会引起血管的收缩，导致血压、血糖、眼压增高，因此高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。此外，它还会影响神经系统，加重前列腺肥大患者排尿困难和甲亢患者头痛、失眠等。孕妇和运动员也应慎用此成分。

2、“扑”：司机不宜用

扑尔敏（氯苯那敏）能缓解感冒引起的流眼泪、打喷嚏、鼻塞等症状。南京市中西医结合医院药学部主管药师翟慧媛介绍，名字里带有“扑”、“敏”、“苯”的感冒药服用后可能会引起嗜睡、困倦等症状，所以服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，服药期间最好保证休息。该院药学部主管药师刘欣怡说，消化性溃疡所致幽门狭窄、哮喘发作、高血压危象的人也要慎用。

3、“酚”：肠道溃疡者慎服

对乙酰氨基酚(扑热息痛)是感冒药中用于缓解疼痛和退热的重要成分。药师袁亮亮介绍说，白加黑、新康泰克、日夜百服宁、感康、快克、泰诺、感冒灵等常用感冒药等均含扑热息痛，它对胃黏膜有刺激作用，虽然短期用伤害较小，但消化道溃疡患者服用期间应注意观察，发现异常应及时停药。同时，这些药最好不要同时吃。此类药物在服药期间还应避免饮用含酒精饮料，患者应在医生指导下服用该药。

4、“美”：支气管炎患者慎用

右美沙芬是临床常用的中枢性镇咳药物，含此成分的感冒药通用名多含有“美”字。药师翟慧媛提醒，慢性支气管炎、肺炎患者应慎用这类感冒药，因为其中枢镇咳作用可能影响痰液排出，堵塞呼吸道，严重时可引起窒息。此外，孕妇及痰多患者也要慎用右美沙芬类药物，妊娠3个月内妇女及有精神病史者则需禁用。曾有报道，“氢溴酸右美沙芬片”中的“美沙芬”与止咳水里让人成瘾的“可待因”相似，都能影响人的中枢神经系统，过量服用会成瘾。所以，虽然美沙芬片是一种非处方药，但是服用前一定要咨询医生和临床药师。

5、“清热”：风寒感冒别用

目前市面上的感冒中成药中，有很多有“清热”字样，如感冒清热颗粒。南京市中西医结合医院药学部主管药师刘欣怡介绍说，清热类药物适合风热感冒的患者服用，不适用于风寒感冒患者服用。清热是中医名词，指清除邪热或虚热的各种治法。

由外感温邪引起的一般称为实热。邪在气分的宜用辛凉清热；热毒炽盛或夹湿的宜用苦寒清热；热盛伤津的宜用甘寒清热；热在营血的宜用凉血清热法等。由阴虚而生的内热，称为虚热，宜用养阴以清热。另有气虚而致的发热，宜用甘温补气药治疗，不属清热范围。因此，清热类的感冒药不适于风寒感冒患者服用。

6、“解毒”：不能长期服用

牛黄解毒丸等药的“解毒”作用能改善感冒时的上火症状，但它们并非感冒药，如果长期服用对身体反而不好。药师翟慧媛介绍，中成药类的解毒药一般都含有清热成分。服用双黄连口服液的同时不宜再服用滋补性中成药。同样，风寒感冒患者也不宜服用。患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病的人、孕妇或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

1、感冒切忌叠加吃药

不少人为追求“好得快”，便加大剂量或是同时吃两三种感冒药。但实际上用药过度非但不能促使感冒病程缩短，还会加大药物副作用。

盲目用药治疗会增强细菌抗药性，也不利于人体免疫系统发挥正常的作用，正所谓“欲速则不达。

还有些人认为治感冒，中西药双管齐下效果会更好，所以吃完了百服宁又补多几片维C银翘片。

但维C银翘片其实是复方药，除了有银翘等中药成分，还跟百服宁一样含有对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏。

市面上常用的感冒药除了纯西药、纯中药品种外，还有一类是中西药结合的复方药，该类药却常被缺乏常识的患者错当成纯中药，若与其他成分相近的西药同服，往往容易不知不觉摄入超量，轻则出现皮疹、损肝肾，重者甚至可出现严重过敏反应，不知不觉将自己置于过敏性休克、呼吸困难等危险境地。

2、清热药物需用凉开水送服

清热类中成药：具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，用于内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证的中成药，如上清丸、牛黄解毒片等。

中医认为，对燥热之症如发烧、上火等，用凉开水送服可增加清热药物的效力。

3、胶囊请勿打开，不宜热水送服

若有胶囊药物，若非药师同意，不可将胶囊打开服用。

而且，胶囊不宜用热水送服，如诺氟沙星胶囊、维生素E胶囊等。胶囊由明胶制成，易溶于胃酸，装入胶囊的药大都对胃黏膜有刺激，或者易被消化液分解破坏，有的则是缓释胶囊，完整吞服才能发挥药效。热水送服会容易使胶囊外壳提前化掉，降低药效或增加刺激性。