山东省立第三医院通过国家药物临床试验机构资格认定
- 2018-07-20 16:27
- 山东省立第三医院
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2018年7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，认定山东省立第三医院等87家医疗机构获得药物临床试验机构资格。
山东省立第三医院申报的呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科4个临床专业组全部顺利通过审查验收，并获得国家药物临床试验机构资格证书，证书编号：884。
省立三院自2018年2月成立药物临床试验机构以来，积极申请国家资格认定。2018年5月28日至29日，CFDA组织GCP专家对山东省立第三医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。
对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同国家卫生健康委员会审核后予以公告。
图片来源：山东省立第三医院
古有神农尝百草，今有科研创新药。省立三院申报专业一次性全部获得GCP资格，这是医院科研道路上里程碑式的一站。取得国家药物临床试验机构资格，是医院由单纯临床型医院向科研型医院迈进的重要一步，符合医院医、教、研一体化发展的要求。
通过在医院同步开展药物临床试验，将有利于打造医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，搭建与国内外各医疗单位的交流平台，提升医院的整体实力，扩大医院的医疗和学术影响力。
更为重要的是，参加临床试验可以让患者了解到该疾病在国内外的最新研究进展，给患者提供免费接受最新治疗方法的机会，有机会获得更多的医疗服务和关注，从而造福一方百姓，最终惠及全人类健康事业的发展。
山东省立第三医院药物临床试验机构办公室电话：0531-85953277-6684；
传真：0531-85937300；邮箱：sdslsyywlcsy@163.com；
地址：济南市天桥区无影山中路11号山东省立第三医院北辅楼二楼。
