齐鲁制药实现国内药企头孢类注射粉针剂首次出口美国

• 2016-12-28 17:32
• 大众网
• 张帆

大众网济南12月28日讯（记者张帆）齐鲁制药今天又创造历史！齐鲁制药高新分厂今天举行了首批粉针制剂出口美国发运仪式，这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针剂出口美国。

据了解，此次齐鲁制药出口美国的头孢类高端粉针剂，属FDA(美国食品药品管理局)公布的紧缺类药品。由于欧美等发达国家对相关产品质量要求极其严苛，此次产品成功出口美国，对国内医药界意义重大。

齐鲁制药集团副总经理鲍海忠在接受采访时不禁热泪盈眶：“我们为此努力了将近十年，这些年全公司的人都太不容易了！”多年来，齐鲁制药一直把国际市场开拓作为企业的核心发展战略，坚持在药品质量控制和生产流程管理上与国际一流水平接轨。遵循“质量源自设计”的理念，实行全员、全过程质量管理，大力引进国际最先进生产设备，按照国际一流工艺流程组织生产，众多产品先后通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国MFDS、南非MCC等认证。

据了解，自2000年开始，齐鲁制药以原料药为突破口，产品相继打开国际市场，目前多种产品以销往包括美国、欧盟、日本等发达国家在内的全球70多个国家和地区。近年来，公司加大制剂产品的国际市场拓展步伐。今年3月，齐鲁制药海南公司440万支注射剂成功出口美国市场。此前，齐鲁制药董家基地高端抗生素制剂产品成功出口日本市场。

鲍海忠说，美国市场是国际公认的对药品质量要求最高、监管最严的市场，而此次发运制剂产品在美国属短缺药品，是继齐鲁海南公司之后，齐鲁制药集团又一新的厂址注射剂产品销往美国，齐鲁制药立足从原料到制剂全产业链产品的高质量研发与制造，这标志着公司的研发、生产、质量管理体系达到了一个新的水平。

济南市副市长张海波、济南高新区党工委副书记、管委会副主任张端武、管委会市场监管局副局长梁成亮，以及齐鲁制药相关负责人出席发运仪式。齐鲁制药集团副总经理鲍海忠，济南高新区党工委副书记、管委会副主任张端武先后致辞，齐鲁医药进出口公司董事长陈连兵宣布出口产品正式发运。

齐鲁制药公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工9000人，其中大专学历以上人员占72.8%。

公司始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力，已先后研制成功了近百个国家级新药，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线，多项研究被评为国家、省级科技进步奖，并创造了良好的社会效益。

公司建有占地290万平方米的制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等八大生产基地以及现代化的生产车间，全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商，抗生素类原料药、头孢类原料药、抗肿瘤类原料药等数个产品已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。

做最优质、最安全的产品是齐鲁人坚定的承诺和行动。公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药（发酵、化学合成）、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚、英国、南非以及其它国家和地区药品监管机构的认证。

公司的产品结构科学完整，已上市产品达270余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨，在医药领域树立了齐鲁品牌，拥有遍布全国各大省市，远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的世界级销售网络，以卓越的服务向中国和世界呈现着完全可以信赖的真诚。