吸入式新冠疫苗有点甜像喝奶茶

2022-10-28
济南齐鲁花园医院
综合自网络

据“上海发布”消息，上海市于10月25日启动由康希诺公司研制的吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称，吸入式疫苗）加强免疫预约登记。10月26日起启动加强免疫。有媒体从康希诺生物处获悉，上海是全国首个开展该疫苗加强免疫预约登记的城市。

报道称，免疫持久性方面，使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后，依旧保持了高水平中和抗体；安全性方面，吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好，未发现严重不良反应。

上海市疾控中心专家沈思介绍，全球首个雾化吸入式新冠疫苗在我国获批，对于很多“怕打针星”人来说是个好消息。但吸入式疫苗和与注射式疫苗相比，除了避免打针、无创无痛无异物感之外，还可以激发更强大的细胞免疫和体液免疫，甚至产生黏膜免疫应答。这是为什么呢？

我们身体的免疫系统有三道防线，保护我们抵御外来病原微生物的伤害，分别是体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫。

首先介绍体液免疫。人体淋巴细胞中的B细胞平时完全没有“存在感”，但当有病毒等抗原入侵时，就会刺激它产生效应B细胞，就像“开了大号”一样，突然变得厉害起来。变身后的效应B细胞，可以产生IgG抗体来中和抗原，使其失去活性，从而达到保护效果。

相比而言，淋巴细胞中的T细胞不会变来变去，受到刺激后直接“放大招”，释放淋巴因子等活性物质对病毒靶细胞进行点对点“毁灭式打击”，这就是细胞免疫。

上面两个屏障都只是在我们体内发挥作用，事实上95％以上的病原体是通过黏膜或由黏膜入侵而感染致病，比较常见的如流感病毒、多种肠道病毒等均可经黏膜入侵人体。这时就需要黏膜免疫，也就是广泛分布在呼吸道、消化道和泌尿生殖道，以及外分泌腺（如唾液腺、汗腺、皮脂腺）的黏膜组织来发挥作用。

以新冠病毒为例，病毒可通过呼吸道等多途径传播，广泛分布的黏膜就是新冠病毒入侵机体碰到的第一道防线，加上黏膜内的大量特殊淋巴组织和淋巴结，共同组成黏膜免疫系统。此外，黏膜表面产生的分泌性IgA抗体，可与病原微生物抗原在关键位点发生作用，从而阻止病毒黏附、繁殖，并中和其表面毒素。

注射式新冠疫苗有多种不同的技术路线（灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组亚单位疫苗、核酸疫苗等），主要诱导体液免疫，在人体内模拟病毒刺激B细胞，产生IgG抗体。但IgG主要在下呼吸道或血液中提供保护，而无充足证据显示其对上呼吸道有保护作用。注射式疫苗一般只能引起部分细胞免疫，起到辅助体液免疫应答的作用。

吸入式新冠疫苗与肌注的腺病毒载体疫苗相比，仅改变给药方式和给药剂量，可同时提供体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫。这是因为吸入式给药更接近自然感染病毒激发的免疫应答，可以激活体液免疫和细胞免疫，还可激发黏膜免疫，提供更全面保护。

实验研究证实，黏膜免疫会产生分泌型IgA抗体，在呼吸道黏膜提供除IgG外的额外保护，更有效地中和新冠病毒；还会在呼吸道黏膜产生常驻B细胞和T细胞，遇到抗原侵袭时能够快速反应。此外，雾化吸入疫苗可以最终进入肺部，同时保护上下呼吸道，并深入肺部产生较好的系统免疫应答。

现有临床研究表明，雾化吸入新冠疫苗对奥密克戎变异株有较强和持续的保护效果。使用雾化吸入新冠疫苗作为序贯加强接种，免疫原性优于灭活疫苗，对奥密克戎变异株的中和抗体应答可持续性优于灭活疫苗同源加强。

9月，中国国家药品监督管理局组织论证同意吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针纳入紧急使用。

首批接种吸入式新冠疫苗上海市民：像吸奶茶一样，味道有点甜

10月25日，在上海市朱泾社区卫生服务中心，金山迎来了首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民。上午8时，在朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点，记者看到前来接种的市民正在有序进行预检登记。作为首位“吸入式”新冠疫苗接种者，来自市区的陈先生不到一分钟就完成了接种。

“我觉得这个疫苗非常友好，它就像你在吸一杯奶茶一样，吸进去味道有点甜的。之前我也看到钟南山院士做的实验，说是能阻断或者降低一些传播，由于我也是经常出差，这样也能够让我更加安心。”陈先生告诉记者，在得知金山可以接种“吸入式”新冠疫苗的消息后，便第一时间预约并赶过来。

“方便，没啥感觉，一下子就吸完了”

真正让该吸入式疫苗“出圈”的，是因为它的外形酷似奶茶杯。

甚至有网友调侃：“就差几颗珍珠了！”“能不能少糖多冰？”

还有市民表示，在吸入的过程中感觉到有一股气体从口腔到咽喉缓慢流入到体内，最后充满肺部。

有趣的是，由于是吸入式疫苗，为保证正确接种，受种者最好先进行适当的练习。

第一步：先深呼一口气（不可对着雾化杯呼气）；

第二步：口含雾化杯吸嘴，深吸至杯中无雾；

第三步：憋气5秒以上（最少5秒），然后正常呼吸，接种结束。

上海市民接受吸入式新冠疫苗
图片来源：东方网

根据国务院联防联控机制工作部署，上海市于2022年10月26日起启动吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）加强免疫。

针对已全程接种国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗以及康希诺生物股份公司生产的肌注式重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）满6个月的18岁及以上人群中，均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）开展1剂次加强免疫接种。本次加强免疫实施免费接种。

也就是说，此次上海启动的吸入用重组新冠病毒疫苗加强免疫既包括同源加强，也包括异源加强（序贯加强），即人们通常称的“混打”。但吸入式疫苗暂不用于基础免疫接种。

此外，各类人群仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。如果已经全程打完3针灭活疫苗的则不能接种吸入式新冠疫苗。

康希诺生物股份公司副总裁赵国军曾向媒体解释，吸入式疫苗在体液免疫和细胞免疫的基础上，增加了黏膜免疫，吸入后，相当于在呼吸道带了一个隐形口罩，这样的话病毒很难入侵到你。

附：吸入式疫苗接种相关问题解答

1. 什么是吸入用重组新冠病毒疫苗？

答：吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）利用对人体无害的腺病毒载体，将表达S蛋白的遗传物质递送进人体，利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒，通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织，激发黏膜、体液、细胞三重免疫。

2. 吸入用重组新冠病毒疫苗的剂量？

每次剂量为0.1mL。

3. 60岁以上人群可以接种吗? 18岁以下人群可以接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗？

吸入剂型目前推荐的接种人群是18岁及以上人群。

4. 吸入用重组新冠病毒疫苗的加强免疫有效性如何？

目前，吸入用重组新冠病毒疫苗在我国18岁及以上健康成年人中开展的与新型冠状病毒灭活疫苗序贯加强免疫的临床研究结果显示，采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。

5. 吸入用重组新冠病毒疫苗的免疫持久性如何？

免疫持久性研究显示，使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后，依旧保持了高水平中和抗体。

6. 吸入用重组新冠病毒疫苗的安全性如何？

一项在上万人中开展的安全性研究结果显示，吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好，未发现严重不良反应。

7. 吸入用重组新冠病毒疫苗的接种禁忌是什么？

（1）对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者。

（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。

（3）患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。

（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；

（5）妊娠期妇女。

8. 慢病患者可以接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗？

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群建议接种。慢性疾病处于急性发作期暂缓接种。有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者；有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纤维化等基础性疾病或肺功能异常者；免疫功能受损（例如恶性肿瘤、肾病综合征、其它免疫缺陷病）患者慎用。

9. 新冠肺炎治愈人群需要接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗？

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者）在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。

10. 过敏体质的人可以接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗？

《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》中明确既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）是新冠病毒疫苗的接种禁忌；另外，要考虑过敏的严重程度及过敏原，并按照临床医师的医嘱执行。

11. 什么情况下要当场重新吸一次吸入用重组新冠病毒疫苗？

（1）吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体；

（2）吸入过程中（包括5秒憋气期间）发生咳嗽、提前吐气等情况。

吸入失败者需重新吸入一剂次疫苗，且仅允许重复吸入一次。

12. 接种吸入用重组新冠病毒疫苗后需要注意什么？

接种后应在现场留观至少30分钟；接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原，尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物，建议清淡饮食、多喝水。

13. 接种吸入用重组新冠病毒疫苗后可能会发生哪些不良反应？

常见的全身不良反应包括疲劳、头痛、发热、口干和咽喉肿等症状，一般无需特殊处理，可自行恢复。